预灌封注射器作为医疗领域的重要工具,其鲁尔圆锥接头的密封性能直接关系到药液传输的安全性与可靠性。正压液体泄漏试验是评估接头密封性的关键方法之一,通过模拟实际使用中的压力条件,检测接头是否存在液体渗漏风险。本文将详细阐述这一检查法的试验条件、步骤及判定标准,并推荐三泉智能RJT-03S注射器鲁尔圆锥接头泄漏测试仪作为理想检测设备,为医疗器械质量控制提供技术支持。
试验前的状态调节
为确保检测结果的准确性,供试鲁尔圆锥接头需在特定环境下进行状态调节。试验前,将接头置于温度20℃±5℃、相对湿度50%±10%的条件下,至少调节24小时,以稳定其物理性能。对于由不吸湿材料制成的接头,可免去此步骤。试验本身则应在温度15~30℃、相对湿度25~65%的环境中进行,以贴近实际使用场景。
仪器装置准备
正压液体泄漏试验需要以下专业装置:
标准测试接头:符合相关标准(如图1或图2所示)的匹配接头。
装配装置:能够同时施加轴向力和扭矩,确保供试接头与标准接头精准组装。
压力表:最低精度达0.3%,用于监测施加的水压。
计时器:精度±1秒,精确控制试验时间。
加压介质:选用蒸馏水或饮用水,可加入亚甲蓝染色以便观察。
三泉智能RJT-03S注射器鲁尔圆锥接头泄漏测试仪集成上述功能,其高精度传感器和智能控制系统能够完美满足试验需求。
检查步骤详解
正压液体泄漏检查法操作严谨,分为以下步骤:
准备预灌封注射器:吸入约四分之一公称容量的水,确保接头外表面干燥,避免外界干扰。
非锁定接头装配:对非锁定型鲁尔圆锥接头,施加26.5~27.5N的轴向力,持续5~6秒,同时施加0.08~0.10N·m的扭矩旋转接头,或旋转角度不超过90°,完成组装。
锁定接头装配:对锁定型鲁尔圆锥接头,同样施加26.5~27.5N轴向力,持续5~6秒,扭矩范围为0.08~0.12N·m,确保牢固连接。
水平固定:将组装后的连接件轴线调整至水平位置,通过推杆固定活塞,防止加压时活塞移位。
加压测试:通过标准接头的小孔施加300~330kPa的水压,维持30~35秒,目视检查接头处是否有液体渗漏。
结果判定标准
试验结束后,以目视观察为依据:若接头处无水滴滴落,则判定为合格;反之,若出现液体泄漏,则表明密封性能未达标。此方法简洁直观,能够快速筛选出潜在问题接头。
推荐仪器:三泉智能RJT-03S
为高效执行上述检查法,三泉智能RJT-03S注射器鲁尔圆锥接头泄漏测试仪是理想选择。该设备具备以下优势:
精准控制:压力范围0-500kPa,精度0.5%FS,完全覆盖试验所需的300~330kPa。
自动化操作:内置计时与压力调节功能,确保试验时间和力度的稳定性。
多功能性:支持锁定与非锁定接头的测试,适用性广泛。
数据记录:配备智能显示与存储系统,方便结果追溯。
无论是研发验证还是生产质检,RJT-03S都能提供高效、可靠的检测支持,确保预灌封注射器鲁尔圆锥接头的密封性能符合标准。
结语
预灌封注射器鲁尔圆锥接头的正压液体泄漏检查法,通过科学的环境调节和严谨的试验流程,为接头密封性提供了可靠评估。这一方法不仅体现了医疗器械检测的精度要求,也凸显了专业设备的重要性。三泉智能RJT-03S注射器鲁尔圆锥接头泄漏测试仪以其卓越性能,成为执行此检查法的优选工具,为医疗安全保驾护航。选择它,就是选择品质与信赖。
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