小孔径连接件负压空气泄漏试验仪

　　在现代医疗器械的生产和检测过程中，连接件的密封性是保障使用安全和设备功能的关键因素。特别是对于小孔径连接件，其精确的泄漏测试对于确保其在使用过程中不发生气体或液体泄漏至关重要。为此，济南三泉智能 推出的 RJT-03S 小孔径连接件负压空气泄漏试验仪，专为测试小孔径连接件的负压空气泄漏性能而设计，满足 YY/T 0916.20-2020 标准中的各项严格要求，是医疗器械制造商、检测机构等单位必备的高精度测试设备。

　　产品概述

　　RJT-03S 小孔径连接件负压空气泄漏试验仪 是一款专为小孔径连接件设计的自动化测试仪器，采用负压空气泄漏试验方法，通过施加标准负压，精确测量连接件在试验条件下的气体泄漏情况。该仪器符合 YY/T 0916.20-2020 《医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法》附录D中规定的所有标准，确保为每一个连接件提供可靠的泄漏测试数据。

　　技术特征

1. 　　自动化负压测试系统： RJT-03S 配备了全自动化控制系统，能够精确调节负压并实时监控连接件的泄漏情况。通过自动化流程，大大提高了测试效率和数据的准确性。

2. 　　精准的压力控制： 仪器采用精度为 ±0.3% 的压力施加装置，可以准确施加并保持标准负压，确保试验的严谨性和可靠性。

3. 　　高精度时间与压力测量： 仪器内置精度为 ±1s 的计时装置，能够精确记录试验时间，结合精密的压力测量系统，全面确保泄漏测试的准确度。

4. 　　环境适应性强 ：RJT-03S 可在温度范围为 15℃~30℃，相对湿度为 25%~65% 的环境条件下进行工作，适用于各种实验室和生产车间环境。

5. 　　灵活的连接件适配性： 该仪器不仅支持常见的输液器、输血器等小孔径连接件的泄漏测试，还能通过更换适配夹具来适配不同规格的连接件，具备较高的通用性。

6. 　　自动生成测试报告： 测试结束后，RJT-03S 会自动生成详细的测试报告，报告中包括压力变化数据、测试时间、泄漏率等信息，用户可以方便地保存和打印。

　　测试流程

1. 　　样品准备： 在测试开始前，待测的小孔径连接件需要与标准连接件组装，确保两者干燥无杂质，并按照 YY/T 0916 标准规定的测试步骤进行。

2. 　　施加轴向力与扭矩： 根据连接件类型，施加适当的轴向力和扭矩，以确保连接件正确组装。对于非锁定(滑动)连接件，施加 26.5N ~ 27.5N 的轴向力，同时施加 0.08N·m ~ 0.10N·m 的扭矩。

3. 　　设置负压： 将连接件组装完成后，通过 RJT-03S 仪器的真空源为连接件施加规定的负压，使用精确的控制系统稳定地维持负压状态。

4. 　　记录数据： 仪器会启动秒表计时，并记录负压的变化情况。在试验过程中，仪器将实时监测并记录压力变化，确保测试过程中的所有数据都能精确追踪。

5. 　　计算泄漏率： 在规定的保持时间后，仪器会自动计算泄漏率，并将结果与标准值进行对比，判断连接件是否合格。

6. 　　生成报告： 测试结束后，仪器将生成详细的测试报告，用户可以查看并保存测试数据，方便后续查询或提交给监管部门。

　　主要参数

　　测试范围：适用于各种小孔径连接件，包括输液器、输血器等

　　负压精度：±0.3%

　　时间精度：±1s

　　测试介质：符合标准要求的空气或气体

　　环境温度：15℃ ~ 30℃

　　环境湿度：25% ~ 65%

　　压力显示精度：精度最低为 0.3%

　　自动报告生成：支持自动生成测试报告，便于存档和查询

　　数据存储：支持存储多个测试数据，方便后期查看

　　应用领域

• 　　医疗器械制造商： RJT-03S 能够帮助医疗器械生产企业严格监控每个小孔径连接件的质量，确保产品出厂时符合相关行业标准。

• 　　质量检测机构： 对于第三方检测机构而言，RJT-03S 提供了一个高效且可靠的工具来进行小孔径连接件的质量检测，确保所有检测数据符合国家标准要求。

• 　　科研与开发单位： 在新型连接件的研发过程中，RJT-03S 为研发人员提供了精确的测试平台，帮助优化产品设计和确保新产品的质量。

• 　　医院设备维护： 对于医院来说，定期使用 RJT-03S 轴索应用连接件负压空气泄漏测试仪对医疗器械连接件进行泄漏测试，有助于确保医疗设备的长期稳定运行，保障患者安全。

　　参考标准

　　YY/T 0916.1-2020 《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求》

　　YY/T 0916.3-2020 《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件》

　　YY/T 0916.6-2020 《医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件》

　　YY/T 0916.20-2020 《医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法》

　　结语

　　济南三泉智能 的 RJT-03S 小孔径连接件负压空气泄漏试验仪 为医疗器械行业提供了一种高效、精确的解决方案。凭借其卓越的性能和先进的技术，该仪器已成为医疗器械生产、质量检测及研发单位的重要工具。无论是在生产过程中进行质量控制，还是在检测实验中进行精确测试，RJT-03S 都能确保每一个小孔径连接件都符合严格的质量要求，为医疗设备的安全运行保驾护航。