在现代医疗领域,每一个细节都关乎患者的安全与健康。胃肠道应用连接件,作为医疗器械中不可或缺的部分,其质量和性能标准尤为重要。YY/T 0916.3标准,专为胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件设计,旨在确保这些连接件在实际应用中能够稳定、安全地发挥作用。本文将详细介绍基于YY/T 0916.3标准的胃肠道应用连接件检测方案,并特别介绍济南三泉智能RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪在检测中的应用。
一、YY/T 0916.3标准概览
YY/T 0916.3-2022《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件》于2023年6月1日起正式实施。该标准针对胃肠道医疗器械,如给养器系统、引流器系统、注射器等,规定了连接件的尺寸、设计和功能特性要求。其中,核心测试项目包括流体泄漏、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、应力开裂、轴向负载分离、旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)等。
二、检测方案详解
1. 流体泄漏测试
目的:评估连接件在流体传输中的密封性能。
方法:使用空气作为试验介质,施加300 kPa~330 kPa的压力,并保持15s~20s,检测泄漏量是否不超过0.005 Pa·m²/s。济南三泉智能RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪能够精准控制压力并监测泄漏量,确保测试结果的准确性。
2. 正压液体泄漏测试
目的:模拟实际应用中的液体传输环境,评估连接件的密封性能。
方法:在300 kPa~330 kPa的压力下保持30s~35s,观察是否有足以形成一滴水滴落的泄漏迹象。RJT-03S测试仪的正压液体泄漏测试模式能够高效完成这一测试。
3. 应力开裂测试
目的:评估连接件材料的抗裂性。
方法:按照YY/T 0916.20-2019中附录E的规定施加应力,检查连接件是否满足无裂纹的要求。RJT-03S测试仪支持应力开裂测试,确保连接件在长期使用中的安全性。
4. 轴向负载分离与旋开扭矩分离测试
目的:评估连接件在轴向力和旋开扭矩作用下的稳定性。
方法:分别施加32N~35N的轴向分离力和0.018 N·m~0.020 N·m的旋开扭矩,保持一定时间,检查连接件是否分离。RJT-03S测试仪的高精度传感器能够准确测量并控制这些参数,确保测试结果的可靠性。
5. 抗过载(滑丝)测试
目的:评估连接件在过载扭矩作用下的抗滑丝性能。
方法:施加0.15 N·m~0.17 N·m的扭矩,保持一定时间,检查连接件是否发生滑丝。RJT-03S测试仪的抗滑丝测试模式能够模拟实际应用中的过载情况,确保连接件的安全性。
三、济南三泉智能RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪的优势

高精度传感器:确保泄漏量和分离力的精准测量。
多参数同步监测:轴向力、扭矩、压力等参数实时显示,确保测试条件精确可控。
自动化流程:基于PLC+ARM处理技术,自动完成加压、保压、数据采集及报告生成,提高测试效率。
模块化设计:可扩展测试模块,适应不同医疗场景需求。
四、结语
YY/T 0916.3标准的实施,为胃肠道应用连接件的质量和安全提供了有力保障。济南三泉智能RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪,以其高精度、自动化、模块化的特点,成为执行该标准的理想工具。我们坚信,通过严格的检测和不断的创新,我们能够为患者提供更加安全、可靠的医疗器械产品。