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ISO 594.2 鲁尔圆锥接头漏气试验方法

ISO 594.2 鲁尔圆锥接头漏气试验方法

 在医疗器械行业中,鲁尔圆锥接头作为注射器、输液器、输血器等设备的核心连接部件,其性能直接关系到医疗安全。ISO 594.2标准规定了鲁尔圆锥接头的多项测试要求,其中漏气试验是保证接头密封性和安全性的关键环节。为此,济南三泉智能RJТ-03S鲁尔接

详细介绍

  在医疗器械行业中,鲁尔圆锥接头作为注射器、输液器、输血器等设备的核心连接部件,其性能直接关系到医疗安全。ISO 594.2标准规定了鲁尔圆锥接头的多项测试要求,其中漏气试验是保证接头密封性和安全性的关键环节。为此,济南三泉智能RJТ-03S鲁尔接头多功能测试仪,凭借其先进的技术和精准的测试功能,成为了行业内广泛应用的优选设备。

  ISO 594.2标准中鲁尔接头漏气试验方法概述

  ISO 594.2《注射器、针头及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁紧接头》中,第5.3节详细介绍了鲁尔圆锥接头的漏气试验方法。该方法主要分为抽吸中接头组件漏气试验和不同类型接头的测试方法。

  5.3.1 通则

  本标准规定了漏气试验的基本要求,并允许在某些条件下采用其他测试方法,前提是这些方法与ISO标准具有良好的相关性。若测试结果有争议,标准所规定的方法应为仲裁方法。

  5.3.2 外圆锥接头测试

  •   将外圆锥接头与标准内接头相连,并进行干燥处理。在装配过程中,需施加不超过27.5N的轴向力,同时施加不超过0.12N·m的扭矩。

  •   用一个防漏接头将内接头与注射器连接,确保注射器符合GB15810抽吸性能要求。

  •   向注射器内注入新煮沸且已冷却的水,水量超过注射器容量的25%,同时保持接头外部干燥。

  •   通过调节注射器,确保排出所有空气,并保持适当的气泡,封住接头组件,并进行压力测试。

  5.3.3 内圆锥接头测试

  •   在进行内圆锥接头测试时,按照外圆锥接头的测试程序进行,但使用带有符合标准的外圆锥接头的注射器与内接头配合测试。

  RJT-03S 鲁尔接头多功能测试仪:专业化的漏气试验设备

鲁尔接头多功能测试仪

  济南三泉智能 RJT-03S 鲁尔接头多功能测试仪,是专门为医疗器械行业设计的一款高精度、多功能测试设备。它完美契合了ISO 594.2的标准要求,能够进行包括漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、抗滑丝性、应力开裂等多项测试。通过该仪器的使用,能够有效保证鲁尔圆锥接头在实际应用中的可靠性和安全性。

  产品特点与优势

  1.全功能覆盖

  RJT-03S能够进行多种功能测试,尤其是漏气测试,确保所有鲁尔接头组件在实际使用过程中能够保持严格的密封性。无论是外圆锥接头还是内圆锥接头,都能准确进行漏气检测,确保接头不会发生泄漏。

  2.精准的测试控制

  设备配备了精确的压力控制系统和扭矩施加装置,能够在规定范围内精确施加轴向力和扭矩,保证每个试验步骤都严格符合ISO标准要求。其扭矩范围为0.01-0.50Nm,精度达到0.5%FS,确保了测试结果的准确性。

  3.自动化操作与数据管理

  RJT-03S具备自动化操作系统,能够自动判断测试是否完成,并自动输出结果。同时,仪器内置存储功能,可以存储多组数据,方便用户查询和记录。

  4.实时显示与打印功能

  仪器配备了高清液晶触摸屏,实时显示测试过程中的数据。并配备微型打印机,能够快速打印测试结果,方便检测人员进行报告和存档。

  测试步骤简化

  1.准备工作

  将标准接头与被试接头进行组装,并干燥处理。装配过程中,施加规定的轴向力和扭矩,确保接头正确组装。

  2.进行漏气测试

  根据ISO 594.2标准,将注射器连接至接头组件,注入规定量的水,并排出所有空气。调节水量至指定位置后,进行压力施加,并确保接头没有漏气现象。

  3.结果评定

  检查接头组件的连接部分,确保没有气泡或液体渗出。测试合格的接头组件可确认其符合ISO 594.2标准要求,适用于实际医疗应用。

  应用范围

  •   医疗器械生产厂:广泛用于鲁尔接头的生产质量检测,确保每一个接头都符合ISO 594.2标准要求。

  •   质检机构:提供可靠的检测设备,确保医疗器械的安全性和可靠性。

  •   科研单位:为医疗器械相关技术研究提供精准的实验数据支持。

  总结

  济南三泉智能 RJT-03S 鲁尔接头多功能测试仪 是一款符合ISO 594.2标准要求的高精度检测设备,能够有效对鲁尔接头进行漏气、漏液、分离力等多项测试。凭借其先进的技术和智能化操作,RJT-03S为医疗器械行业提供了一个可靠、便捷的解决方案,确保鲁尔接头在实际使用中的性能和安全性。